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藥品穩定性試驗箱發展簡史!
點擊次數:1582 更新時間:2020-05-13
藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用,使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
1.確定藥品穩定性試驗箱的用途一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫儲存試驗、影響因素。
2.確定藥品穩定性試驗箱使用的行業范圍一般分為:生物制藥研發、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品這七種行業。